開発試験｜望星病院

　腎疾患関連臨床開発試験　

開発試験の実施状況を供覧します。ここに公開している情報は全て当該企業の許可を得ています。
なお、前職で行った試験も合わせて表示しています。

No	期間	対象	phase	治験薬	内容	実施数
１	2003年5月～2004年5月	腎障害高血圧患者と正常腎高血圧患者	Ⅱ相	TJN-324 【大日本製薬】	TJN-324 (塩酸ﾚﾙｶﾆｼﾞﾋﾟﾝ)の薬物動態試験	５
２	2003年1月～2003年7月	腎性貧血 (保存期新規導入)	Ⅲ相	KRN321／07 【ｷﾘﾝﾌｧｰﾏ】	KRN321第Ⅲ相臨床試験	２
3	2003年6月～2004年11月	腎性貧血 (透析期切替え)	Ⅲ相	KRN321／08 【ｷﾘﾝﾌｧｰﾏ】	KRN321長期投与試験	15
４	2004年8月～2005年3月	透析期および保存期の慢性腎不全に伴う髙カリウム血症の患者	Ⅲ相	FKS-031／ｶﾘｾﾗﾑ末【扶桑薬品工業】	透析期及び保存期の慢性腎不全に伴う髙カリウム血症患者に対するFKS-031とカリセラム末の平行郡間比較試験	7
5	2005年4月～2006年7月	皮膚掻痒症（透析期）	Ⅲ相	TRK-820C 【東レ】	TRK-820軟カプセル剤検証的試験	6
6	2005年9月～2007年3月	腎性貧血 (保存期静脈内注射)	Ⅱ相	Ro50-3821 【非公表】	Ro50-3821の透析導入前の腎性貧血患者を対象とした後期Ⅱ相臨床試験(静脈内注射)	1
7	2005年9月～2006年9月	腎性貧血（保存期皮下投与）	Ⅱ相	Ro50-3821 【非公表】	Ro50-3821の透析導入前の腎性貧血患者を対象とした臨床薬理試験(皮下投与)	1
8	2005年10月～2007年6月	腎性貧血（保存期）	Ⅲ相	KRN321-SC/09 【ｷﾘﾝﾌｧｰﾏ】	KRN321-SC長期投与試験	3
9	2006年8月～2009年3月	腎性貧血（保存期）	Ⅲ相	KRN321-SC/21 【ｷﾘﾝﾌｧｰﾏ】	KRN321-SC第Ⅲ相継続長期投与試験	2
10	2006年11月～2007年6月	腎性貧血（透析期）	Ⅱ相	JR-013 【日本ケミカルリサーチ】	JR-013の血液透析施行中の腎性貧血患者を対象とした臨床薬理試験	10
11	非公表	非公表	Ⅰ,Ⅱ相	【武田薬品工業】	非公表	非公表
12	非公表	非公表	Ⅰ,Ⅱ相	【武田薬品工業】	非公表	非公表
13	2007年5月～2008年6月	腎性貧血（透析期）	Ⅱ,Ⅲ相	JR-013 【日本ケミカルリサーチ】	JR-013の血液透析施行中の腎性貧血患者を対象とした第Ⅱ／Ⅲ相二重盲検比較試験	15
14	非公表	非公表	Ⅱ相	AF37702 【武田薬品工業】	非公表	非公表
15	非公表	二次性副甲状腺機能亢進症（透析期）	Ⅱ相後	ABT－358 【ｱﾎﾞｯﾄｼﾞｬﾊﾟﾝ】	ﾊﾟﾘｶﾙｼﾄｰﾙ(注射剤) 後期第Ⅱ相臨床試験 (M10-309)	非公表
16	非公表	二次性副甲状腺機能亢進症（透析期）	Ⅱ相後	ABT－358 【ｱﾎﾞｯﾄｼﾞｬﾊﾟﾝ】	ﾊﾟﾘｶﾙｼﾄｰﾙ(注射剤) 長期安全性継続試験 (M10-312)	非公表
17	2008年6月～2009年3月	血液透析患者	Ⅲ相	K-FT1/K-2E 【扶桑薬品工業】	慢性腎不全患者に対するK-FT1の第Ⅲ相比較試験	9
18	非公表	非公表	Ⅱ相	AF37702 【武田薬品工業】	非公表	非公表
19	2009年11月～終了	高血圧症患者	Ⅲ相	非公表	非公表	非公表
20	非公表	透析導入前・ESA製剤末投与の慢性腎臓病患者	Ⅲ相	AF37702 【武田薬品工業】	非公表	非公表
21	非公表	維持血液透析中 rHuEPO製剤投与中の慢性腎臓病患者	Ⅲ相	AF37702 【武田薬品工業】	非公表	非公表
22	非公表	透析導入前・ESA製剤末投与の慢性腎臓病患者	Ⅲ相	AF37702 【武田薬品工業】	非公表	非公表
23	2010年2月～終了	非公表	非公表	非公表	非公表	非公表
24	2011年8月～2012年3月28日	二次性副甲状腺機能亢進症（透析期）	Ⅲ相	ABT－358 【ｱﾎﾞｯﾄｼﾞｬﾊﾟﾝ】	ﾊﾟﾘｶﾙｼﾄｰﾙ(注射剤) 第Ⅲ相二重盲検比較試験	6
25	非公表	高リン血症を有する血液透析患者	Ⅱ相	PA21	非公表	非公表
26	非公表	高リン血症を有する血液透析患者	非公表	PA21	非公表	非公表
27	非公表	非公表	Ⅰ相	【小野薬品工業】	非公表	非公表
28	2013年9月～終了	透析シャント静脈 (AVF)狭窄病変を有する患者	非公表	AMG0102 【ｱﾝｼﾞｪｽMG 株式会社】	NF-κBﾃﾞｺｲｵﾘｺﾞ含有PLGA粒子塗布型PTAﾊﾞﾙｰﾝｶﾃｰﾃﾙによる透析ｼｬﾝﾄ静脈(AVF)狭窄治療における臨床的有用性の検討	非公表
29	非公表	非公表	Ⅱ相	KHK7580	非公表	非公表
30	非公表	非公表	Ⅲ相	KHK7580	非公表	非公表
31	2016年7月　～2018年2月	腎性貧血患者	Ⅲ相	JR-131 【JCRﾌｧｰﾏ】	JR-131の腎性貧血患者を対象とした第Ⅲ相検証試験	非公表
32	非公表	非公表	Ⅲ相	KHK7791	非公表	非公表
33	2021年1月～終了	そう痒症を有する血液透析患者	Ⅲ相	MR13A9	MR13A9のそう痒症を有する血液透析患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験	非公表
34	非公表	非公表	Ⅲ相	KHK7791	非公表	非公表