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さいたま市・人工透析

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TEL. 048-834-0291

〒330-0075 埼玉県さいたま市浦和区針ヶ谷1丁目8番14号

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日本透析医学会認定施設　日本腎臓楽学会研修施設　日本泌尿器科学会関連教育施設

開発試験（前任地による）

開発試験の実施状況を供覧します。なお、ここに公開している情報は当該企業の許可を得て掲載しています。
2003年～
No 期間 対象  phase 治験薬 内容 実施数
１ 2003年5月
～2004年5月		 腎障害高血圧患者と正常腎高血圧患者 Ⅱ相 TJN-324
【大日本製薬】		 TJN-324
(塩酸ﾚﾙｶﾆｼﾞﾋﾟﾝ)の薬物動態試験		 ５
２ 2003年1月
～2003年7月		 腎性貧血
(保存期新規導入)		 Ⅲ相 KRN321／07
【ｷﾘﾝﾌｧｰﾏ】		 KRN321第Ⅲ相臨床試験 ２
3 2003年6月
～2004年11月		 腎性貧血
(透析期切替え)		 Ⅲ相 KRN321／08
【ｷﾘﾝﾌｧｰﾏ】		 KRN321長期投与試験 15
４ 2004年8月
～2005年3月		 透析期および保存期の慢性腎不全に伴う髙カリウム血症の
患者		 Ⅲ相 FKS-031／ｶﾘｾﾗﾑ末
【扶桑薬品工業】		 透析期及び保存期の慢性腎不全に伴う髙カリウム血症患者に対するFKS-031とカリセラム末の平行郡間比較試験 7
5 2005年4月
～2006年7月		 皮膚掻痒症
（透析期）		 Ⅲ相 TRK-820C
【東レ】		 TRK-820軟カプセル剤
検証的試験		 6
6 2005年9月
～2007年3月		 腎性貧血
(保存期静脈内注射)		 Ⅱ相 Ro50-3821
【非公表】		 Ro50-3821の透析導入前の腎性貧血患者を対象とした後期Ⅱ相臨床試験(静脈内注射) 1
7 2005年9月
～2006年9月		 腎性貧血
（保存期皮下投与）		 Ⅱ相 Ro50-3821
【非公表】		 Ro50-3821の透析導入前の腎性貧血患者を対象とした臨床薬理試験(皮下投与) 1
8 2005年10月
～2007年6月		 腎性貧血
（保存期）		 Ⅲ相 KRN321-SC/09
【ｷﾘﾝﾌｧｰﾏ】		 KRN321-SC長期投与試験 3
9 2006年8月
～2009年3月		 腎性貧血
（保存期）		 Ⅲ相 KRN321-SC/21
【ｷﾘﾝﾌｧｰﾏ】		 KRN321-SC第Ⅲ相継続長期投与試験 2
10 2006年11月
～2007年6月		 腎性貧血
（透析期）		 Ⅱ相 JR-013
【日本ケミカルリサーチ】		 JR-013の血液透析施行中の腎性貧血患者を対象とした臨床薬理試験 10
11 非公表  非公表  Ⅰ,Ⅱ相 【武田薬品工業】 非公表  非公表
12 非公表  非公表  Ⅰ,Ⅱ相 【武田薬品工業】 非公表  非公表
 13 2007年5月
～2008年6月		 腎性貧血
（透析期） 		 Ⅱ,Ⅲ相  JR-013
【日本ケミカルリサーチ】		  JR-013の血液透析施行中の腎性貧血患者を対象とした第Ⅱ／Ⅲ相二重盲検比較試験 15 
 14 非公表  非公表  Ⅱ相  AF37702
【武田薬品工業】 		 非公表  非公表
 15 非公表  二次性副甲状腺機能亢進症（透析期）  Ⅱ相後   ABT－358
【ｱﾎﾞｯﾄｼﾞｬﾊﾟﾝ】		 ﾊﾟﾘｶﾙｼﾄｰﾙ(注射剤)
後期第Ⅱ相臨床試験
(M10-309) 		 非公表
16 非公表  二次性副甲状腺機能亢進症（透析期）   Ⅱ相後    ABT－358
【ｱﾎﾞｯﾄｼﾞｬﾊﾟﾝ】		  ﾊﾟﾘｶﾙｼﾄｰﾙ(注射剤)
長期安全性継続試験
(M10-312) 		 非公表
17 2008年6月
～2009年3月		 血液透析患者  Ⅲ相  K-FT1/K-2E
【扶桑薬品工業】 		 慢性腎不全患者に対するK-FT1の第Ⅲ相比較試験  9 
 18 非公表  非公表  Ⅱ相  AF37702
【武田薬品工業】 		 非公表  非公表
 19 2009年11月
～終了 		 高血圧症患者  Ⅲ相  非公表  非公表  非公表
 20 非公表  透析導入前・ESA製剤末投与の慢性腎臓病患者  Ⅲ相  AF37702
【武田薬品工業】 		 非公表  非公表
 21 非公表  維持血液透析中
rHuEPO製剤投与中の慢性腎臓病患者 		 Ⅲ相  AF37702
【武田薬品工業】 		 非公表  非公表
22 非公表  透析導入前・ESA製剤末投与の慢性腎臓病患者    Ⅲ相 AF37702
【武田薬品工業】 		  非公表 非公表
 23 2010年2月
～進行中 		 非公表  非公表   非公表 非公表  非公表
24 2011年8月
～2012年3月28日		  二次性副甲状腺機能亢進症
（透析期） 		  Ⅲ相 ABT－358
【ｱﾎﾞｯﾄｼﾞｬﾊﾟﾝ】 		   ﾊﾟﾘｶﾙｼﾄｰﾙ(注射剤)
第Ⅲ相二重盲検比較
試験 		 6 
25 非公表  高リン血症を有する血液透析患者  Ⅱ相  PA21  非公表  非公表
 26 非公表  高リン血症を有する血液透析患者  非公表  PA21  非公表  非公表
 27 非公表  非公表  Ⅰ相  【小野薬品工業】  非公表  非公表
 28 2013年9月
～進行中 		 透析シャント静脈
(AVF)狭窄病変を有する患者 		 非公表  AMG0102
【ｱﾝｼﾞｪｽMG株式会社】 		 NF-κBﾃﾞｺｲｵﾘｺﾞ含有PLGA粒子塗布型PTAﾊﾞﾙｰﾝｶﾃｰﾃﾙによる透析ｼｬﾝﾄ静脈(AVF)狭窄治療における臨床的有用性の検討  非公表
 29  非公表 非公表  Ⅱ相  KHK7580  非公表  非公表
2015年
No 期間 対象  phase 治験薬 内容 実施数
1 非公表 非公表 Ⅲ相 KHK7580 非公表 非公表
2016年
No 期間 対象  phase 治験薬 内容 実施数
1 2016年7月
～2018年2月		 腎性貧血患者 Ⅲ相 JR-131
【JCRﾌｧｰﾏ】		 JR-131の腎性貧血患者を対象とした第Ⅲ相検証試験 非公表

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